매일 맞던 인슐린 주사를 일주일에 한 번으로 줄이는 시대가 미국에서도 시작됐습니다.
노보노디스크가 주 1회 투여하는 기저 인슐린 ‘아위클리(Awiqli·insulin icodec-abae)’를
미국 시장에 출시했습니다. 미국 FDA는 지난 3월 26일 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한
주 1회 기저 인슐린으로 아위클리를 승인했습니다.
기존 하루 1회 기저 인슐린과 비교하면 1년 주사 횟수가 365회에서 52회 수준으로 줄어드는 셈입니다. 노보노디스크 역시 공식 홈페이지에서 이 차이를 전면에 내세우고 있습니다.
‘매일 한 번’이 ‘매주 한 번’으로 바뀌었습니다. 다만 편해진 만큼 용량 관리와 저혈당 위험은 더 신중하게 봐야 합니다.
미국서 첫 ‘주 1회 기저 인슐린’
아위클리는 미국에서 승인된 첫 주 1회 장기지속형 기저 인슐린입니다. 현재 미국에서 허가된
대상은 성인 제2형 당뇨병 환자입니다.
FDA 허가 정보에 따르면 아위클리는 피하주사 방식으로 투여하며, 혈당과 환자의 대사 상태 등을
고려해 용량을 개별적으로 조정해야 합니다.
노보노디스크는 지난 11일 미국에서 아위클리 공급을 시작했다고 밝혔습니다.
주사를 덜 맞는다는 편의성이 가장 큰 변화입니다.
365번→52번, 숫자로 보면 더 크다
매일 한 번씩 기저 인슐린을 맞는다고 가정하면 1년 주사 횟수는 365회입니다.
주 1회라면 약 52회입니다.
노보노디스크도 공식 제품 안내에서 연간 365회 대신 52회라는 점을 강조하고 있습니다.
하루 1회
→ 연 365회
주 1회
→ 연 52회
단순 계산으로 연간 주사 횟수가 300회 이상 줄어드는 것입니다.
당뇨병 치료에서 ‘효과’뿐 아니라 얼마나 꾸준히 치료를 이어갈 수 있느냐가 중요한 만큼, 투여 횟수 감소는 분명 큰 변화입니다.
한 번 맞으면 일주일 동안 작용
그렇다면 어떻게 한 번의 주사가 일주일 동안 효과를 낼 수 있을까요.
아위클리의 성분인 인슐린 아이코덱은 장시간 작용하도록 설계된 기저 인슐린입니다.
노보노디스크는 약물이 혈중 단백질과 결합한 뒤 서서히 방출되면서 일주일 동안 혈당을 낮추는
작용을 이어가도록 설계됐다고 설명합니다.
같은 요일에 매주 한 번 투여하는 방식입니다.
즉 하루마다 약효가 새로 필요한 기존 방식과 달리 한 번 투여한 약효가 긴 시간 유지되도록 만든 것입니다.
편한 만큼 가장 주의할 것은 ‘저혈당’
하지만 장점이 그대로 위험 요소가 될 수도 있습니다.
FDA 허가사항에서 가장 중요하게 다루는 위험 중 하나가 바로 저혈당입니다.
저혈당은 아위클리의 흔한 이상반응 가운데 하나로 명시돼 있습니다.
인슐린을 필요 이상으로 투여하면 혈당이 지나치게 떨어질 수 있습니다.
문제는 아위클리가 하루짜리 약이 아니라 일주일 동안 작용하는 장기지속형 인슐린이라는 점입니다.
따라서 시작 용량이나 이후 용량 조절을 의료진이 신중하게 결정해야 합니다. FDA도 환자의 대사
상태와 혈당 측정 결과, 치료 목표에 따라 용량을 개별화하도록 규정하고 있습니다.
‘주사를 적게 맞는다’고 해서 사용이 더 단순한 약이라는 뜻은 아닙니다.
심한 저혈당은 위험할 수 있다
저혈당은 단순히 배가 고픈 정도의 문제가 아닙니다.
FDA는 인슐린 치료 중 발생하는 심각한 저혈당이 생명을 위협할 수 있다고 경고하고 있습니다.
특히 인슐린 용량 변화나 다른 혈당강하제 병용, 식사와 활동량 변화 등이 있을 때는 혈당을
더 면밀하게 확인할 필요가 있습니다.
아위클리의 공식 안전정보에는 저혈당 외에도 알레르기 반응, 주사부위 반응, 체중 증가 등이
이상반응으로 안내돼 있습니다.
일주일에 한 번이라 편리하지만, 한번 잘못 투여했을 때 조절이 쉽지 않을 수 있다는 점이 기존 일일 인슐린과 다른 고민입니다.
모든 당뇨병 환자가 쓰는 약은 아니다
‘주 1회 인슐린이 나왔다’고 해서 모든 당뇨병 환자가 기존 주사를 바꿀 수 있는 것도 아닙니다.
미국 FDA 허가 대상은 성인 제2형 당뇨병 환자입니다. 어린이와 청소년에서의 안전성과 효과는
확립되지 않았습니다.
특히 기존 인슐린에서 아위클리로 변경할 때는 별도의 전환 용량 지침이 적용됩니다.
FDA 허가사항 역시 기존 일일 기저 인슐린에서 전환하는 환자와 처음 인슐린 치료를 시작하는
환자의 투여법을 별도로 구분하고 있습니다.
따라서 환자가 임의로 주사 횟수를 줄이거나 기존 인슐린을 아위클리로 변경해서는 안 됩니다.
의료진이 혈당 상태와 기존 치료법을 확인한 뒤 결정해야 하는 처방약입니다.
임상시험에선 기존 일일 인슐린과 비교
아위클리의 미국 승인은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 ONWARDS 3상 임상시험 프로그램을 근거로 이뤄졌습니다.
노보노디스크에 따르면 약 2680명의 성인 제2형 당뇨병 환자가 포함됐고, 주 1회 아위클리와 기존
일일 기저 인슐린의 혈당 조절 효과를 비교했습니다.
주요 임상시험에서 당화혈색소 감소 효과가 확인돼 승인으로 이어졌습니다.
다만 약물이 승인됐다는 사실이 모든 환자에게 기존 치료보다 무조건 더 좋다는 의미는 아닙니다.
치료 선택은 저혈당 위험과 생활 방식, 기존 약물, 혈당 상태 등을 함께 고려해야 합니다.
고령층·돌봄 환경에선 장점 커질 수도
주 1회라는 투여 방식은 특히 매일 주사 일정을 관리하기 어려운 사람에게 편의성을 높일 수 있습니다.
매일 인슐린 투여를 챙겨야 하는 환자나 가족, 요양시설 의료진 입장에서는 주사 횟수 자체가 크게
줄어들기 때문입니다.
하지만 실제로 어떤 환자군에서 가장 큰 이득이 나타나는지는 개별 환자의 상태에 따라 달라질 수
있습니다.
FDA 역시 특정 환자군에 일괄 적용하기보다는 용량을 개별적으로 설정하고 혈당을 면밀하게
관리하도록 요구하고 있습니다.
편의성이 높아졌다고 해서 혈당 관리까지 자동으로 쉬워지는 것은 아닙니다.
미국 출시는 됐지만 한국은?
아위클리는 미국뿐 아니라 유럽 등 여러 국가에서 허가된 상태입니다.
미국에서는 지난 3월 FDA 승인을 받은 뒤 8월 실제 공급이 시작됐습니다.
다만 이번 미국 출시가 곧바로 국내 출시를 의미하는 것은 아닙니다.
국가마다 허가 절차와 적응증, 보험 적용 여부가 다르기 때문입니다.
현재 공개된 자료만으로는 국내 출시 시점이나 건강보험 적용 여부를 추가 단정하기 어렵습니다.
결국 핵심은 ‘365회→52회’
아위클리가 가져온 가장 직관적인 변화는 분명합니다.
매일 맞아야 했던 기저 인슐린 주사를 일주일에 한 번으로 줄였다는 것.
노보노디스크의 설명대로라면 연간 투여 횟수는 365회에서 약 52회로 줄어듭니다.
주사 부담이 큰 환자들에게는 상당한 변화가 될 수 있습니다.
하지만 동시에 한 번 투여한 약효가 오랫동안 이어지는 만큼 저혈당과 용량 조절을 더욱 신중하게
관리해야 합니다. FDA도 저혈당을 중요한 위험으로 명시하고 있습니다.
결국 ‘덜 맞는 인슐린’이 등장했지만, ‘더 가볍게 써도 되는 인슐린’이 등장한 것은 아닙니다.
앞으로 지켜볼 부분은 미국 실제 의료 현장에서 주 1회 인슐린이 어떤 환자들에게 주로 처방되고,
기존 일일 인슐린과 비교해 치료 편의성과 안전성에서 어떤 평가를 받느냐입니다.
여러분이라면 같은 조건에서 선택할 수 있다면 매일 한 번 맞는 방식과 일주일에 한 번 맞는 방식 중
어느 쪽을 선호하시겠습니까?
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